食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用食用香料香精產(chǎn)品的所有企業(yè)，適用本實(shí)施細(xì)則。任何
企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品；任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活
動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。
1.3本實(shí)施細(xì)則適用于實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食用香料香精產(chǎn)品。食用香料香精產(chǎn)品分為食用
香料和食用香精兩大類。食用香精按用途分為食品用香精、煙用香精、化妝品用香精、餐具
洗滌劑用香精等。本細(xì)則中香精也包括熱反應(yīng)香精產(chǎn)品和香基產(chǎn)品
食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可程序
3.1申請(qǐng)和受理
3.1.1申請(qǐng)生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
3.1.1.1具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正本）。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請(qǐng)生產(chǎn)或加工的
食用香料香精產(chǎn)品；
3.1.1.2有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
3.1.1.3有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段；
3.1.1.4有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
3.1.1.5具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量保障制度；
3.1.1.6產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要
求；
3.1.1.7符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能
、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
3.1.1.8法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
3.1.2企業(yè)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請(qǐng)材料各一
式三份，其中省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份、食用香料香精產(chǎn)品審查部存一份、審查中心存一
份：
3.1.2.1《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》
在填寫(xiě)生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)時(shí)，1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào)”一欄內(nèi)容，填寫(xiě)申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)
品小類”和本小類三種不同用途（食品用、煙用、日用等）的各一個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途；
不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫(xiě)本單元的主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.
“其他需要說(shuō)明的情況”一欄內(nèi)容，必須首先填寫(xiě)以下三種情況之一：本企業(yè)（1）只生產(chǎn)食
用香料香精產(chǎn)品；（2）既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料香精產(chǎn)品；（3）只生產(chǎn)煙
用香料香精產(chǎn)品。
3.1.2.2企業(yè)加蓋公章的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正本）復(fù)印件（企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需出示原件）；
3.1.2.3企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企
業(yè)自我聲明》；
3.1.2.4企業(yè)按本細(xì)則要求制定的各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度清單；
3.1.2.5產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品用途、使用方法、使用注意事項(xiàng)及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、
保質(zhì)期等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容；
3.1.2.6法律、行政法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理
3.1.3.1省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后，按照實(shí)施細(xì)則的要求對(duì)申請(qǐng)材料的完整
性進(jìn)行審查。經(jīng)審查，申請(qǐng)材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)
向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；申請(qǐng)材料不符合要求且可通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，
應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并于當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)材料
補(bǔ)正告知書(shū)》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請(qǐng)。
對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不
予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》；
3.1.3.2省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，應(yīng)當(dāng)
自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料寄（送）煙用香料香精產(chǎn)品審查分部。
3.2試生產(chǎn)
3.2.1申請(qǐng)企業(yè)自收到《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》之日起，可以對(duì)申請(qǐng)取證的產(chǎn)品組織小批
量試生產(chǎn)；
3.2.2企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局指定的承擔(dān)生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定批批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的，應(yīng)當(dāng)在包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明“試制品”
后，方可銷售；
3.2.3國(guó)家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《不予行政許可決定書(shū)》之日
起停止試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
3.3實(shí)地核查
3.3.1由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組。審查組一般由2至4名國(guó)家注冊(cè)審
查員組成，且不得全部來(lái)自同一單位，審查組成員中應(yīng)有一名熟悉香料香精行業(yè)生產(chǎn)情況的
國(guó)家注冊(cè)審查員。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)派1名觀察員參加實(shí)地核查；
只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，由煙用香料香精產(chǎn)品審查分部按上述原則組織對(duì)申證
企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查的審查組。
3.3.2審查組組織單位應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，填寫(xiě)《企業(yè)實(shí)地核查通知書(shū)》，在實(shí)地核
查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作；
3.3.3審查組應(yīng)當(dāng)按照《食用香料香精生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見(jiàn)4.3)進(jìn)行實(shí)地核查，
并填寫(xiě)《企業(yè)實(shí)地核查記錄》和《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在《企業(yè)實(shí)地核查
報(bào)告》上簽字認(rèn)可。核查時(shí)間一般為1-2天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)
責(zé)制；
3.3.4審查組在實(shí)地核查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告核查情況，并核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場(chǎng)地；如
能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書(shū)面形式當(dāng)場(chǎng)告知核查結(jié)論，并給企業(yè)留存核查記錄和
核查報(bào)告復(fù)印件。不能當(dāng)場(chǎng)確定實(shí)地核查結(jié)論的，審查組組織單位自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30
日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書(shū)》，以書(shū)面形式通知企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論。
3.3.5省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申
請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽、封樣品工作；
3.3.6對(duì)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的申證企業(yè)，應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作，如無(wú)正當(dāng)
理由拒絕實(shí)地核查的，按企業(yè)審查不合格處理；
3.3.7企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論不合格的，判為企業(yè)審查不合格，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，審查工作
終止；由組織審查組的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關(guān)資料按要求
報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部；審查部審查無(wú)誤，書(shū)面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局
向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
3.4產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)
3.4.1企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論合格的，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法》（
見(jiàn)4.4.1）抽、封樣品，填寫(xiě)《抽樣單》一式四份，告知企業(yè)所有承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)
構(gòu)名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行
檢驗(yàn)；
3.4.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品和抽樣單之日起15日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具加蓋公章的
《檢驗(yàn)報(bào)告》，連同加蓋檢驗(yàn)單位公章的抽樣單各一式四份（企業(yè)、省局、審查部、審查中
心各一份），一并寄到審查組組織單位。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限；
3.4.3對(duì)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的申證企業(yè)，應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽、封樣品和檢驗(yàn)工
作，如無(wú)正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的，按企業(yè)審查不合格處理；
3.4.4企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由組織審查組的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或
煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關(guān)資料按要求報(bào)送食用香料香精產(chǎn)品審查部；該審查部經(jīng)審
查無(wú)誤，再書(shū)面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》
。
3.5 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可審定和發(fā)證
3.5.1省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的《食用相
關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等申請(qǐng)材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地
核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》和《抽樣單》原件等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請(qǐng)之日起
30日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)將申報(bào)材料各一式兩份報(bào)送食用香料香精產(chǎn)品審查部；
3.5.2食用香料香精產(chǎn)品審查部根據(jù)每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫(xiě)《審查意見(jiàn)書(shū)》；
3.5.3食用香料香精產(chǎn)品審查部將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫(xiě)《審查報(bào)告書(shū)》。并自受
理申請(qǐng)之日起40日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)將《審查報(bào)告書(shū)》、《審查意見(jiàn)書(shū)》、《食品
相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等申請(qǐng)材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)
地核查報(bào)告》、《檢驗(yàn)報(bào)告》和《抽樣單》原件各一份報(bào)送全國(guó)許可證審查中心；
食用香料香精產(chǎn)品審查部應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)等報(bào)送全國(guó)許可證審查中心的上述材料存檔備
查，保存期限為3年；
3.5.4全國(guó)許可證審查中心自受理申請(qǐng)之日起50日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間）內(nèi)完成對(duì)上報(bào)材料
的審查，報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局審批；
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