各地要認真落實《公告》要求,凡是未通過認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間,必須自2014年1月1日起停止生產(chǎn)。請各地立即通知未通過藥品GMP認證的企業(yè),一律按《公告》要求停止藥品生產(chǎn)活動。
各地應(yīng)加強對行政區(qū)域內(nèi)應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間的監(jiān)督檢查。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局要對應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)進行全面梳理并逐一進行現(xiàn)場檢查,確認停產(chǎn)狀態(tài)。各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局對停產(chǎn)情況和檢查情況進行匯總,于2014年1月10日前報總局藥品化妝品監(jiān)管司。同時要密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)狀況,凡發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停產(chǎn)的,應(yīng)按照《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定依法查處。
各地要對應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)的原輔料、包裝材料等進行嚴(yán)密監(jiān)控,采取切實有效的管控措施。特別要加強對停產(chǎn)的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的原、輔材料的監(jiān)督管理,采取嚴(yán)控措施,加貼封條,防止流入非法渠道,給社會帶來危害。
各地要統(tǒng)一思想,提高認識,切實把《公告》要求落到實處。在執(zhí)行過程中如發(fā)現(xiàn)新的問題,及時報總局藥品化妝品監(jiān)管司。